Azitromisin (Zithromax) kardiyovasküler ölüm riski:
FDA sağlık mensuplarını uyararak 5 gün azitromisin tedavisisnin kardiyovasküler ve diğer sebeplere bağlı ölümleri artırdığını belirtti. NEJM de 17 Mayıs 2012 de yayınlanan makale sonuçlarını değerlendiren FDA azitromisinin QT intervalini uzattığınının 2011 de tesbit edildiğini ve bunun uyarı olarak prospektüslere konulduğunu, QT intervalinin klaritromisin ve eritromisin içinde geçerli olduğunu bildirdi.

Azithromycin and the Risk of Cardiovascular Death

Sayı : B.10.1.ITK.0.10.00.00.330.06
Konu : Endikasyon Belirtilerek

Satış ve Tanıtım Yapılması

………………...VALİLİĞİNE

İl Sağlık Müdürlüğü)

İlgi: a)12/12/2011 tarih ve 97348 sayılı yazımız.
b)23/02/2012 tarih ve 19176 sayılı yazımız.
c)17/04/2012 tarih ve 34596 sayılı yazımız.

İngiltere (NICE) SANOFİnin yeni prostat kanser ilacı JEVTANA’yı (cabazitaxel) süper pahalı bularak tedavi listesine almadı. Bu karar doğrultusunda JEVTANA İngiltere ve Wales de sağlık hizmetlerinde kullanılamayaacak. İlacın tedavi maliyetinin çok yüksek olması yanında, JEVTANA çok ciddi yan etkilere (kemik iliği depresyonu) ve yaşam kalitesini düşürücü etkilere sahip.

ABD de Gleevec’in (Glivec, NOVARTIS) fiyatının indirilmesi için büyük bir kampanya başlatıldı ve parlementerler dilekçe bombardımanına tutuldu.

Yetkililer aşağıdaki tabloya bir cevap verebilecekmi? İkiside ithal, ayni etken madde, ayni doz,,, iki ilaç üç misli fiyatla satılıyor ve SGK ikisinide ödüyor. Bundan kimler ne kazanıyor?

FİRMA İLAÇ ADI İTH.FİYAT DEP.FİYAT PRK.FİYAT K.İSKKamu fiyatı
ASTELLAS PROGRAF 0.5 MG 50 KAPSÜL 117.57 125.87 168.15 32.50% 113.50
ASTELLAS PROGRAF 1 MG 50 KAPSÜL 197.63 209.13 272.46 32.50% 183.91
ASTELLAS PROGRAF 5 MG 50 KAPSÜL 987.96 1015.31 1247.72 32.50% 842.21
NOVARTİS SANDİMMUN NEORAL 25 MG 50 36.28 39.28 53.03 20.50% 42.16

Taraflar masaya oturdu. Kartlar açıldı. 74 milyonu ilgilendiren 16 milyar liralık ilaç alımı için yeni pazarlık süreci başladı.
Sosyal Güvenlik Kurumu, Orta Vadeli Plan’da ilaç giderlerinin gelecek yıl için 16.03 milyar öngörüldüğünü açıklayınca, ilaç üreticilerinin karşı atağı gecikmedi. Üreticiler, sürdürülebilir bir sektör ve ilaç hizmeti için 2013 bütçesinin 21.5 milyar TL olması gerektiğini savundu.

Abbott ABD tarihinde 2. Enbüyük tazminatı ödemeye razı oldu. Tazminat sebebi Abbott’un DEPAKOTE (divalproex sodyum) isimli epilepsy ilacı ile yaptığı pazarlama yolsuzlukları ve bunun in firma 1.6 Milyar dolar ceza ve tazminat ödeyecek (sodyum valprote Türkiyede DEPAKİN,CONVULEX). Abbott DEPOKATE ‘i ajitasyon ve agresyonu önleyici olarak pazarlamış ve bu endikasyonlara FDA onay vermemiştir. Daha sonra klinik araştırma sonuçlarının negative çıkmasına ragmen ilacı antipsikotiklerle kombine olarak şizofreni tedavisi için pazarlamıştı.

CIPLA kanser ilaçlarının fiyatını Hindistanda dramatic olarak indirdi. CIPLA fiyatları NATCO fiyatlarınında altına indirerk fakir hastaların ve gelişmekte olan ülkelerinde bu ilaçlardan faydalanmasını sağladı. Latin Amerika, Asya, Kuzey Afrika ve Doğu Avrupa/merkezi Asya ülkeleri mecburi lisans (compulsory licence) anlaşması ile başta HIV ilaçları olmak üzere kanser ilaçlarını çok daha ucuz fiyatlarla alabilmekte.

Pfizer hissedarlarının seneler önce açtığı davaya bakılmaya başlanıyor. Celebrex ve Bextranın yan etkileri dolayısı ile hastalar tarafından Pfizer aleyhine açılan davalarda Pfizer milyonlarca dolar tazminat ödemek zorunda kalmıştı. Celebrex ve Bextranın kalp krizine sebep olucu etkisinin saklanması ve bu sebeple milyonlarca dolar tazminat ödenmesine sebebiyet verdiği için hissedarlarda firma hakkında dava açmıştı.

Bir süredir çok tartışılan, makular dejenerasyon tedavisinde Avastin mi LUCENTIS mi kullanılmalı sorusuna son noktayı NIH )National Institute of Health) koydu.
Avastin AMD de (age related macular degeneration) en yaygın kullanılan ilaç 2 yıl süreyle ilk defa NIH projesi olarak Avastinden çok pahalı bie ilaç olan LUCETIS ile kafa kafaya karşılaştırıldı. İki yıllık sonuçlar bu hafta Journal Ophtalmology de yayınlandı. Bir yıllık sonuçlar geçen yıl (19 Mayıs 2011) NEJM da yayınlanmıştı.