FDA, bazı anlamlı ve beklenmeyen ilaç yan etkilerini sağlık otoritelerine bildirmediği için Pfizer’e 12 sayfalık uyarı mektubu gönderdi. Pfizer tarafından tarafından yan etkilerin bildirilmemesi veya geciktirilmesi 2004 yılına kadar gitmekte ve her geçen sene artmakta. FDA tarafından yapılan uyarıda Pfizer’in çok satan Viagra, Lipityor, Lyrica gibi ilaçlarrı ile ilgili bir çok yan etki saklanmış. FDA, Pfizer’I acilen toplantıya davet ederek problemlerin 15 günb içinde çözülmesini istemekte.
FDA nihayet yeni bir ilaç problemini önledi. Boehringer Ingelheim tarafından pazarlanmak istenen ve kadın Viagrası olarak lanse edilen, GİROSA (flibanserin) FDA den onay alamadı. Pembe tablet Girosa, FDA raporuna gore, Boehringer Ingelheim tarafından yapılan çalışmalarda dahi kadınlarda cinsel isteği anlamlı olarak artırmadı. Buna mukabil GİROSA, depresyon, bayılma, sersemlik, bulantı ve bitkinlik gibi çok ciddi yan etkilere sahip.
Henüz yayınlanmayan, 227.571 hastayı kapsayan araştırma AVANDIA’nın kaderini tayin edecek. FDA uzmanları Dr. David Graham ve arkadaşları tarafından yeni araştırmaya göre rosiglitazone (AVANDİA, ROSENSA, ROSETTE, ROSİTAZ, ROSVEL) kullanan hastalarda inme, kalp yetmezliği, infarktüs ve ölüm riski pioglitazone (ACTOS, DROPIA, GLIFIX, PIOGTAN, PIONDIA) kullananlara göre anlamlı olarak yüksek. Dr.
The LANCET Oncology de yayınlanan meta analize göre Anjiyoten Reseptör Blokerleri (ARB) kanser riskini artırıyor. Eldeki bilgilerin sınırlı olması her bir molekül için kesin risk hesaplanmasını zorlaştırıyor.
FDA değerlendirdiği iki klinik araştırma sonuçunda, hipertenasiyon tedavisi için anjiyotensin reseptör antagonisti, olmesartan (OLMETEC, Pfizer, HİPERSAR, UFSA) kullanan tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler sebeplere bağlı ölümlerin (infarktüs, ani ölüm veya inme) placebo kullananlara gore anlamlı olarak yüksek olduğunu açıkladı ve sağlıkçıları ve hastaları bu konuda uyardı. FDA bu konudaki değerlendirmelerin devam ettiğini belirtti.
Acaba yüzü kızaranlar olacak mı? DSÖ Danışmanlarının ilaç firmalarından rüşvet aldıkları ortaya çıktı. Dünya Sağlık Örgütü talimatlarını (rehberlerini) değiştirerek bir çok ülkenin gereksiz yere ilaç ve aşı stoklamasına sebep olan uzmanların rüşvetlerini peşin olarak aldıkları anlaşıldı.
Dünyanın en büyük tüketici koruma kuruluşlarından birisi olan "Public Citizen" FDA'e bir mektup yazarak "Thiazolidinedione Intervention in Vitamin D Evaluation (TIDE)" klinik çalışmasının etik olmaması sebebi ile derhal durdurulmasını istedi.
Geçen hafta yapılan seçimlerde AIFD yöntim kurulu başkanlığına Pfizer Genel Müdürü Mehmet Memecan, başkan yardımcılıklarına NOVARTIS genel müdürü Güldem Berkman ve GSK Genel müdürü Yiğit Gürçay seçilmiştir. KFD olarak yeni yönetime başarılar dileriz.
Klinik Farmakoloji Derneği
RSS Nedir?