Ranbaxy olayı büyüyor. FDA tarafından Ranxbany nin jenerik ilaçları bilerek kalitesiz imal etmesinin anlaşılması ve bu konuda ABD Adalet bakanlığı tarafından tahkikat açılması üzerine Rannaxy hissse senetleri %10 düştü.

Hint firması RANBAXY LABORATORIES’in bilinçli olarak ucuz jenerik ilaçlarının kalitesi için ABD hükümetini kandırdığı ortaya çıktı. ABD Adalet bakanlığı Ranbaxy den dökümanları istedi. Savcı, güvenilir bilgilere göre firma ilaçlarının kalitesi hakkında yalan söylemiş ve masa başında döküman üretmiş. Bunlardan bir tanesi Merck’in Zocor’unun jeneriği olup, biyoeşdeğerlik bilgileri yanlış ve masa başı fabrikasyon ürünü olarak bulunmuş.

Jhonson & Johnson, Schering-Plough ve Abbott New Jersey (ABD) de 800 den fazla kişiyi Ağustos 2008 de işten çıkartıyor. Johnson & Johnson,  OrthoBiotech ve Centocor dan toplam 400-450 kişiyi işten çıkartacağını açıkladı. Schering-Plough ise ABD de toplam 500 kişinin işine son verecek. Schering dünya çapında 5.500 kişiyi işten çıkartacak.

Bağımsız İlaç Emniyeti Takip Kurumu (DSMB) Sanofi-Aventis ve Oxford Biomedica’nın (gen tedavisi firması) müşterek geliştirmeye çalıştığı renal kanser aşısı TroVax’ın Faz III  (TRIST- TroVax Renal Immunotherapy Survival Trial- çalışması) döneminde birincil sonuçlara ulaşamadığını ve araştırmanın durdurulmasını tavsiye etti. TroVax’ın kolorektal kanserlerde de Faz III çalışması planlanmaktaydı. Oxford Biomedica’nın hisse senetleri %77 düşüş gösterdi.

Yürütülmekte olan bir araştırmanın ara sonuçlarına göre 65 yaş üzeri hastalar 4 veya daha fazla ilacı muntazam olarak kullandıklarında düşmeleree sebep olmakta.

FDA tarafından reddedilen Merck’in TREDAPTIVE’I (nikotinik asit+laropiprant) İzlanda ve Norveçte dislipidemi ve kolesterol yüksekliğinin tedavisi için kabul edildi. İslanda ve Norveç sağlık yetkilileri 4700 kişi üzerinde yapılan araştırmayı kabul etti, FDA ise yetersiz hasta sayısı sebbei ile nisan ayında Tredaptive ‘e ruhsat vermeyi reddetmiş ve ek data istemişti.

“Pharmaceutical Research and Manufacturers of America” yeni etik kuralları yayınladı. Buna göre bundan böyle ilaç firmaları doktorlara üzerinde ilaç ismi yazılı kalep, bardak gibi ürünleri veremeyecek.

Atorvastatin Plasebodan farksız bulundu.  Pfizer tarafından yapılan CASHMERE çalışmasında, atorvastatin (Lipitor) aterosklerozu yavaşlatmak veya durdurmak yönünden plasebodan farksız bulundu (Loftus P. New Pfizer Lipitor study could fuel cholesterol-drug debate. Dow Jones Newswire, July 3, 2008).

Merck’in Gardasil’i (servikal kanser aşısı) ile ilgili olarak 7802 istenmeyen etki bildirilidi. ABD Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezi (Centers for Disease Control and Prevention) raporuna göre insan papilloma virus aşışı Gardasil ciddi yan etkilere sahip. Bildirilen 7802 istenmeyen etkinin %7’si ciddi yan etkiler. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, bu güne kadar kendilerine Gardasil ile ilgili 15 ölüm ve 30 sinir harabiyeti ve felç bildirildiğini açıklamıştır.

FDA, danışma kurulu raporuna dayanarak antiepileptik ilaçlar için “kara kutu uyarı” koydu. Danışma kurulu 10 temmuzda yaptığı toplantıda (toplantı raporu ekli dosyada bulunabilir) antiepileptik ilaçların intihar davranışı ile ilişkili olduğunu ve intiharı artırdığını belirtmişti.