Boston federal jürisi Pfizer’i illegal olarak epilepsi ilacı Neuronti’inin endikasyon dışı (off-label) promosyonu sebebi ile 142 milyon dolar cezaya mahkum etti. Dava ABD nin en büyük sigorta şirketlerinden Kaiser Foundation Health Plan tarafındanaçıldı. Kaiser Pfizer’in yanlış reklam ve tanıtımı dolayısı ile 90 milyon dolar boşuna harcama yaptıklarını ve Neurontinin iddia edilen etkilerinin gerçek olmadığı sebebi ile dava açmıştı.
24 Mart 2010 günü Antalyada, 3. Tıbbi onkoloji kongresi öncesi yapılan 1. Onkofarmakoekonomi kurs materyali yan sütundaki "İNDİRİLECEKLER" bölümünden elde edilebilir.
Bir trafik kazası sonucu beyin ölümü oluşan hastayla ilgili olarak çeşitli basın organlarında yer alan “Başbakan beyin ölümü gerçekleşen hasta için mucize doktoru devreye soktu” haberi üzerine...
FDA, dün sağlık mensuplarına yayınladığı uyarıda rotavirus hastalığından koruduğu söylenen GSK nın ROTARIX aşısını hakkındaki bilgiler tam olarak öğrenilinceye kadar kullanmamalarını istedi.
Yapılan çalışmalarda ROTARIX içinde DOMUZ circovirus tip 1 (PCV1) DNA sı olduğu gösterildi. FDA doktorlara ve hastalara ilk doz Rotarix'i almış olanların daha sonraki 2 dozu RotaTeq ile tamamlamalarını istedi.
Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Dairesi (SFDA) 14 Mart 2010 da tüm rosiglitazon (AVANDİA) preparatları ve kombinasyonlarını emniyet gerekçesi ile askıya aldı. Askı süresi şimdilik 6 ay olup bu süre içinde rosiglitazon ihtiva eden ürünler Suudi Arabistana giremeyecek. Bu süre içinde GSK nın rosiglitazunun tümüyle neden yasaklanmaması gerektiğine dair ciddi ve inandırıcı delil sunması gerekiyor. Aksi takdirde 6 ay sonra rosiglitazone Suudi Arabistanda tümüyle yasaklanacak. Bilindiği gibi AVANDIA ciddi kardiyak yan etkilere ve ölümlere sebep olmakta.
Etik kurulların ne iş yapacağını ve nasıl çalışacağını anlatan bu kitap "İNDİRİLECEKLER" bölümünde. 160 Sayfa pdf.
Reviewing Clinical Trials:
A Guide for the Ethics Committee
Editors: Johan PE Karlberg and Marjorie A Speers
Clinical Trials Centre, The University of Hong Kong
Hong Kong SAR, PR China
Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc.
Washington, DC, USA
BMJ de yayınlanan yeni bir araştırma (BMJ 2010;340:c1344) GSK nın Avandiasını kalp krizine yol açtığı 2007 yılından beri bilinmesine rağmen, destekleyen araştırmacıların çoğunun GSK ile aralarında maddi bağlar (!) olduğunu ortaya çıkarttı. Araştırmacıların değerlendirdiği 202 çaışmanın 108 (%53) tanesinde çıkar ilişkisi notu ve 90 araştırmacının (araştırmacıların %45 i) GSK ile çıkar ilişkisi olduğunu ortaya koymuş.
Uzun sure bifosfonat (osteoporoz ilac) kullananlarda kemik kırıkları önleneceğine artmakta. ABD de senelik Ortopedi kongresinde (11 mart 2010, abs 241 ve 339) takdim edilen 2 çalışmada 4 seneden daha uzun sure bifosfonat kullananlarda kemik kalitesinin bozulduğu ve u kadılnlarda garip kemik kırıkları ortaya çıktığı açıklandı. Uzun sure bifosfanat kullananlarda kemik heterojenezitesi bozulmakta, biyopsilerde kemikte aşırı yaşlanma tesbit edilmekte. Bu konuda FDA’in alacağı karar merakla beklenmekte.
FDA sağlık mensuplarını ve hastaları simvastatinin (ZOCOR, VYTORIN, INEGY, SIMCOR) kas hasarı yapıcı yan etkisi için uyardı. SEARCH (Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine) klinik araştırmasının ve diğer verileri değerlendiren FDA özellikle 80 mg dozda kullanılan ZOCOR’un ciddi miyopatiye (kas ağrısı, kasta hassaslık, zayıflık, kanda kreatinin kinaz enziminde artma) ve miyopatinin daha ağır şekli olan rabdomiyolize sebep olduğunu tesbit etti.
Klinik Farmakoloji Derneği
RSS Nedir?