ABD senatosu Yaşlılık Özel Komisyonu GSK, Lilly, Pfizer, AstraZeneca ve Sanofi-Aventis hakkında soruşturma başlattı. Komisyon başkanı Senatör Herb Kohl firmalara yazdığı mektupta neden ABD de ayni ilaçları diğer ülkelerden 3-4 misli ffiyatla sattıklarını sordu. Senatör Kohl’un mektubunda ABD de ortalama 878 dolar/kişi ilaç harcaması yapılırken diğer endüstriyel ülkelerde kişi başı ilaç harcamasının 446 dolar olduğunu belirtti.
Açılmış olunan Patent Davaları :
İstanbul Fikri Sınaî Haklar Hukuk Mahkemeleri nezdinde yukarıda anılan şirketlere dair görülmekte olan davalar ve bilgiler şöyledir:
1. Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. ile ilgili davalar:
i. 1. Fikri ve Sınaî Haklar Hukuk Mahkemesi nezdinde 2009/82 Esas numarası ile görülmekte olan davada, davalı Astranzeneca AB şirketidir. Dava konusu, davalıya ait TR 2000/00726 B (Ek-1) numaralı patentin sicilden terkinine ilişkindir. Bir sonraki duruşma tarihi 25.03.2010’dur.
MADDE 1 – 23/12/2008 tarihli ve 27089 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmeliğin 2 nci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
Kabul edilen:
CEFTOBIPROLE (Basilea Pharmaceutica) komplike cilt ve cilt dokuları enfeksiyonlarının tedavisi
Kabul için tavsiye edilenler:
• CARGLUMINIC ACID (Carbaglu, Recordati SpA) N acetyl glutamate synthetase (NAGS) eksikliği tedavisi
• MIGLUSTAT (Zavesca, Actelion) C tipi Nieman-Pick hastalığı tedavisi
Reddedilen:
• NEBIVOLOL (Bystolic, Forest Pharmaceuticals) kronik kalp yetmezliği tedavisi için oral beta bloker
Fast-track için seçilen:
ABD Senato araştırmasından sonra GSK hakkında 6 milyar dolarlık dava açılması bekleniyor. USB analistlerine gore 13.000 kişi dava açmak için bekliyor. Bilindiği gibi Avandianın emniyeti üç senedir tartışılmaktaydı ve son yayınlar üzerine FDA Haziran 2010 da yeniden teşkil edilecek danışma kurulu üyeleri ile konuyu tartışıp ilacın yasaklanıp yasaklanmayacağına karar verecek. FDA uzmanları ilacın derhal yasaklanmasını istemekte.
Kaliforniyada (ABD) GSK Avandia için ilk resmi dava açıldı. Dava, GSK’yı Avandia’nın kardiyovasküler yan etkilerini, kalp krizi yapıcı etkisini, kamuoyundan sakladığı ve yanlış reklamlarla hastaları riske attığı için açıldı. Dava dosyasına gore AVANDIA 1999-2006 yılları arasında ABD de 60.000-200.000 kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüme sebep olmuştur.
Avrupa ülkelerinde akılcı ilaç kullanımı ve akılcı reçete yazılımı konusunda en büyük düşünce grubu olan Piperska grubu 17-19 Şubat 2010 da berlinde toplandı. Toplantıda Avrupadaki geri ödeme problemlerinin tartışılması yanında özellikle "yetim ilaçlar" ve kanser ilaçlarının durumu tartışıldı. Birçok Avrupa ülkesinin geri ödeme kurumlarının başkan veya yöneticilerinin katıldığı bu toplantıda Prof. Dr. F. Cankat Tulunay Piperska grubu daimi üyesi olarak seçildi.
Çok geniş bir kadro ile 90.410 kişiyi kapsayan çalışmada statin kullanımının diyabete sebep olduğu ortaya çıktı.Bu hafta Lancette yayınlanan çalışmada en az 1000 hasta ihtiva eden ve en az bir sene statin kullanan çalışmalar meta analize dahil edildi. Yapılan analizler sonucunda statin kullanımı diyabet oluşumunu, kontrol grubuna nazaran %9 oranında artırıyor.
Klinik Farmakoloji Derneği
RSS Nedir?